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《消毒办理办法》
发布时间:2015-11-16 16:27:24

    第三十一条 消毒剂、消毒器械卫生许可批件的有用期为四年。有用期满前六个月,生产企业或者进口产品代劳商应当按照卫生部消毒产品申报与受理限定的请求提议换发卫生许可批件申请。获准换发的,卫生许可批件延用原批准文号。 
    第三十二条 经营者采购消毒产品时,应当索取下列有用证件:
    (一)生产企业卫生许可证复印件;
    (二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。
    有用证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
    第三十三条 消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合卫生部的有关限定。
    消毒产品的标签(含说明书)和宣扬内涵必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。
    第三十四条 禁止生产经营下列消毒产品:
    (一)无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的; 
    (二)产品卫生质量不符合请求的。
    第四章消毒办事机构
    第三十五条 消毒办事机构应当向省级卫生行政部门提议申请,取得省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可展开消毒办事。
    消毒办事机构卫生许可证编号格式为:(省、自治区、辖市简称)卫消服证字(发证年份)第XXXX号,有用期四年,每年复核一次。有用期满前三个月,消毒办事机构应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合请求的,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
    第三十六条 消毒办事机构应当符合以下请求:
    (一)具备符合国家有关标准、准则和限定的消毒与灭菌设备; 
    (二)其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必须符合卫生请求;
    (三)具有能对消毒与灭菌效果实行检测的人员和条件,建立自检准则;
    (四)用环氧乙烷和电离辐射的方法实行消毒与灭菌的,其安全与环境保护等方面的请求按国家有关限定实行;
    (五)从事用环氧乙烷和电离辐射实行消毒办事的人员必须经过省级卫生行政部门的专业技艺训练,以其他消毒方法实行消毒办事的人员必须经过设区的市(地)级以上卫生行政部门组合的专业技艺训练,取得相符合资格证书后方可上岗工作。
    第三十七条 消毒办事机构不得购置和使用不符合本办法限定的消毒产品。 
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