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《消毒办理办法》
发布时间:2015-11-16 16:27:24

    第二十五条 取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的,应当向原发证机关提议申请,经审查同意,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
    第二十六条 卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案办理限定的请求提交资料。
    省级卫生行政部门自受理申请之日起十五日内对符合请求的,发给备案凭证。备案文号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第XXXX号。不予备案的,应当说明理由。
    备案凭证在全国范围内有用。
    第二十七条 进口卫生用品和一次性使用医疗用品在首次加入中国市场销售前应当向卫生部备案。备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案办理限定的请求提交资料。必要时,卫生部可以对生产企业实行现场审核。
    卫生部自受理申请之日起十五日内对符合请求的,发给备案凭证。备案文号格式为:卫消备进字(发证年份)第XXXX号。不予备案的,应当说明理由。
    第二十八条 生产消毒剂、消毒器械应当按照本办法限定取得卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件。 
    第二十九条 生产企业申请消毒剂、消毒器械卫生许可批件的审批程序是:
    (一)生产企业应当按卫生部消毒产品申报与受理限定的请求,向所在地省级卫生行政部门提议申请,由省级卫生行政部门对其申报资料和样品实行初审;
    (二)省级卫生行政部门自受理之日起一个月内完成对申报资料完整性、合法性和标准性的审查,审查合格的方可报卫生部审批;
    (三)卫生部自受理申报之日起四个月内作出是否批准的决定。
    卫生部对批准的产品,发给消毒剂、消毒器械卫生许可批件,批准文号格式为:卫消字(年份)第XXXX号。不予批准的,应当说明理由。 
    第三十条 申请进口消毒剂、消毒器械卫生许可批件的,应当直接向卫生部提议申请,并按照卫生部消毒产品申报与受理限定的请求提交有关材料。必要时,卫生部可以对生产企业现场实行审核。
    卫生部应当自受理申报之日起四个月内做出是否批准的决定。对批准进口的,发给进口消毒剂、消毒器械卫生许可批件,批准文号格式为:卫消进字(年份)第XXXX号。不予批准的,应当说明理由。
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